Kérdése van? Hívjon minket! +36308261012
Kérdése van? Hívjon minket! 06-70-362-3163AdTab rágótabletta óriás testű kutyáknak (>22-45kg) 900mg , 1db tablettaADTAB RÁGÓTABLETTA ÓRIÁS TESTŰ KUTYÁKNAK (>22-45KG) 900MG , 1DB TABLETTA4 890 FtKUTYA ÉLŐSKÖDŐK ELLENADTAB KULLANCS ÉS BOLHA ELLENI TABLETTAADTAB RÁGÓTABLETTA ÓRIÁS TESTŰ KUTYÁKNAK (>22-45KG) 900MG , 1DB TABLETTAAdTab rágótabletta óriás testű kutyáknak (>22-45kg) 900mg , 1db tabletta4 890 FtEgységár: 4 890 Ft/tablett1RÉSZLETEK1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVEAdTab 56 mg rágótabletta kutyák részére (1,3–2,5 kg)AdTab 112 mg rágótabletta kutyák részére (> 2,5–5,5 kg)AdTab 225 mg rágótabletta kutyák részére (> 5,5–11 kg)AdTab 450 mg rágótabletta kutyák részére (> 11–22 kg)AdTab 900 mg rágótabletta kutyák részére (> 22–45 kg)2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTELHatóanyag:Minden rágótabletta tartalmaz:AdTab rágótablettalotilaner (mg)kutyák részére (1,3–2,5 kg) 56,25kutyák részére (> 2,5–5,5 kg) 112,5kutyák részére (> 5,5–11 kg) 225kutyák részére (> 11–22 kg) 450kutyák részére (> 22–45 kg) 900Segédanyagok:A segédanyagok és egyéb összetevők minőségi összetételeCellulózporLaktóz-monohidrátMikrokristályos cellulóz, szilikátosSzáraz húsaromaKroszpovidonPovidon K30Nátrium-lauril-szulfátKolloid szilícium-dioxid, vízmentesMagnézium-sztearátFehér-bézs színű, kerek rágótabletta barna pöttyökkel.3. KLINIKAI ADATOK3.1 Célállat faj(ok)Kutya3.2 Terápiás javallatok célállat fajonkéntKutyák bolha- és kullancsfertőzöttségének kezelésére.Az állatgyógyászati készítmény azonnali és tartós ölő hatással bír 1 hónapon keresztül bolhák (Ctenocephalides felis és C. canis) és kullancsok (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus és Dermacentor reticulatus) esetében.A bolháknak és a kullancsoknak meg kell kapaszkodniuk a gazdaállaton és el kell kezdeniük a táplálkozást, hogy a hatóanyaggal érintkezésbe kerülhessenek.3.3 EllenjavallatokNem alkalmazható a hatóanyaggal, vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.3.4 Különleges figyelmeztetésekA parazitáknak el kell kezdeniük a táplálkozást a gazdaállaton, hogy a lotilanerrel érintkezésbe kerülhessenek, ezért a paraziták által terjesztett fertőző betegségek átvitelének a kockázata nem zárható ki.Figyelembe kell venni annak lehetőségét, hogy a háztartásban élő egyéb kedvenc állatok a bolhákkal való újrafertőződés forrásai lehetnek, és ezeket szükség szerint megfelelő készítménnyel kell kezelni. A bolhák minden fejlődési stádiumban megfertőzhetik a kutya fekhelyét és rendszeres pihenőhelyeit, például a szőnyegeket és a puha bútorszöveteket. Tömeges bolhafertőzés esetén és az ellenintézkedések megkezdésekor ezeket a területeket megfelelő, környezetben alkalmazható szerrel kell kezelni, majd rendszeresen porszívózni.3.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedésekKülönleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos alkalmazáshozA biztonságosságra és a hatékonyságra vonatkozó összes adat 8 hetes vagy annál idősebb, és 1,3 kg vagy annál nagyobb testtömegű kutyakölyköktől származik. Rendelkezésre álló adatok hiányában a 8 hetesnél fiatalabb vagy 1,3 kg-nál kisebb testtömegű kutyák kezelése előtt egyeztessen az állatorvossal.Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedésekA készítmény alkalmazása után kezet kell mosni. Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.A környezet védelmére irányuló különleges óvintézkedések:Nem értelmezhető.3.6 MellékhatásokCélállat faj: kutyaNagyon ritka(10 000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is):Hasmenés[1],[2], Hányás1,2,Étvágytalanság1,2, Letargia2,Ataxia3, Remegés3, Görcsök3Fontos a mellékhatások bejelentése. Ez lehetővé teszi az állatgyógyászati készítmény biztonságosságának folyamatos nyomon követését. A jelentéseket lehetőség szerint az állatorvoson keresztül kell elküldeni a forgalomba hozatali engedély jogosultja felé, vagy a nemzeti mellékhatás figyelő rendszeren keresztül az illetékes nemzeti hatóság felé. Lásd még a használati utasítás „Kapcsolattartási adatok” ópontját.3.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazásAz állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején, valamint tenyészállatoknál.Vemhesség és laktáció:Patkányokon végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény nem rendelkezik bizonyított teratogén hatással, illetve nem fejt ki káros hatást a hímek és a nőstények reprodukciós képességére. Vemhesség és szoptatás ideje alatt a kezelés megkezdése előtt, egyeztessen az állatorvossal.Termékenység:Tenyészkutyáknál a kezelés megkezdése előtt egyeztessen az állatorvossal.3.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciókNem ismert. A klinikai kísérletek során a lotilaner és a rutinszerűen alkalmazott állatgyógyászati készítmények között kölcsönhatás nem volt megfigyelhető.3.9 Az alkalmazás módja és az adagolásSzájon át történő alkalmazásra.Az állatgyógyászati készítményt a következő táblázatnak megfelelően kell adagolni a 20–43 mg lotilaner/testtömeg kg adag biztosításához.Kutya testtömege (kg)A tabletta erőssége és a beadandó tabletták számAdTab 56 mg 1tabletta ( 1,3–2,5kg.-os kutya )AdTab 112 mg 1tabletta ( > 2,5–5,5-os kutya )AdTab 225 mg 1tabletta (> 5,5–11,0-os kutya )AdTab 450 mg 1tabletta ( > 11,0–22,0-os kutya )AdTab 900 mg 1tabletta (> 22,0–45,0-os kutya )45kg. felett A tabletták megfelelő kombinálása :45 kg-nál nagyobb testtömegű kutyák esetében a rendelkezésre álló erősségek megfelelő kombinációját kell alkalmazni, hogy az ajánlott 20–43 mg/kg-os adagot elérje.Az aluldozírozás hatástalan használatot eredményezhet, és elősegítheti a rezisztencia kialakulását.A helyes adagolás biztosítása érdekében a testtömegets a lehető legpontosabban kell meghatározni. A AdTab a kutyák számára kellemesen ízesített rágótabletta. A rágótablettá(ka)t havonta egy alkalommal etetéskor vagy etetés után kell alkalmazni.A kullancs és bolhafertőzések optimális kontrollálására az állatgyógyászati készítményt havi gyakorisággal kell alkalmazni, és a helyi epidemiológiai helyzet alapján kell folytatni a bolha- és/vagy a kullancsszezon alatt.3.10 A túladagolás tünetei (valamint – adott esetben – sürgősségi intézkedések és antidotumok)Nem észleltek mellékhatást szájon át történő beadást követően 8–9 hetes, 1,3–3,6 kg közötti testtömegű kutyakölyköknél, amelyeket a javasolt maximális adag 5-szörösével (43 mg, 129 mg és 215 mg lotilaner testtömeg kilogrammonként) havonta, nyolc alkalommal kezeltek.3.11 Egyedi felhasználási korlátozások és különleges felhasználási feltételek, ideértve az antimikrobiális és a parazitaellenes állatgyógyászati készítmények alkalmazásának korlátozását is a rezisztencia kialakulási kockázatának mérséklése érdekébenNem értelmezhető.3.12 Élelmezés-egészségügyi várakozási időNem értelmezhető.4. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK4.1 Állatgyógyászati ATC kód: QP53BE044.2 FarmakodinámiaA lotilaner, az izoxazolin családba tartozó tiszta enantiomer, a kifejlett bolhákkal (Ctenocephalides felis és Ctenocephalides canis), Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus kullancsfajokkal valamint Demodex canis-szal szembeni aktivitással.A lotilaner erős gátlója a gamma-amino-vajsav (GABA)-kapus kloridcsatornáknak, ami a kullancsok és a bolhák gyors pusztulását eredményezi. A lotilaner aktivitását nem befolyásolta a szerves klórvegyületekkel (ciklodiének, pl. dieldrin), fenilpirazolokkal (pl. fipronil), neonikotinoidokkal (pl. imidakloprid), formamidinekkel (pl. amitráz) és piretroidokkal (pl. cipermetrin) szembeni rezisztencia.Bolhák esetében a hatás a rákapcsolódástól számított 4 órán belül kialakul, és a készítmény beadását követő egy hónapos időszakban fennáll. Az adagolást megelőzően az állatra került bolhák 6 órán belül elpusztulnak.Kullancsok esetében a hatás a rákapcsolódástól számított 48 órán belül kialakul, és a készítmény beadását követő egy hónapos időszakban fennáll. Az adagolást megelőzően az állatra került I. ricinus kullancsok 8 órán belül elpusztulnak.Az állatgyógyászati készítmény azelőtt elpusztítja az újonnan a kutyára került bolhákat, hogy azok petét tudnának rakni. Ezáltal a termék megszakítja a bolha életciklusát, így megelőzi a környezet bolhákkal történő szennyeződését azokon a területeken, ahol a kutya mozog.4.3 FarmakokinetikaSzájon át történő beadását követően a lotilaner könnyen felszívódik, és csúcskoncentrációját a vérben 2 órán belül eléri. A táplálék fokozza a felszívódás mértékét. A terminális felezési idő hozzávetőlegesen 4 hét. Ez a hosszú terminális felezési idő hatásos koncentrációt biztosít a vérben az adagolások között eltelt időszak teljes időtartamára.Az elimináció elsődleges útja az eredeti molekula epével történő kiválasztása, a veséken keresztül történő kiválasztás az eliminációban kisebb szerepet játszik (az adag kevesebb, mint 10 %-a). A lotilaner kismértékben hidrofilebb vegyületekké metabolizálódik, melyek a bélsárban és a vizeletben is megjelennek.5. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK5.1 Főbb inkompatibilitásokNem értelmezhető.5.2 Felhasználhatósági időtartamA kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 év.5.3 Különleges tárolási előírásokEz az állatgyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel.5.4 A közvetlen csomagolás jellege és összetételeA tabletták alumínium/alumínium buborékfóliába vannak csomagolva kartondobozban. Valamennyi hatáserősség 1 vagy 3 tablettás kiszerelésben érhető el.Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.5.5 A fel nem használt állatgyógyászati készítmények vagy az állatgyógyászati készítmények alkalmazása után keletkező hulladékok ártalmatlanítására vonatkozó különleges óvintézkedésekA gyógyszerek nem kerülhetnek a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.A fel nem használt állatgyógyászati készítményt vagy az állatgyógyászati készítmény alkalmazása után keletkező hulladékokat az állatgyógyászati készítményre vonatkozó helyi előírásoknak és a nemzeti hulladékgyűjtési előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.6. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVEElanco GmbH7. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)EU/2/22/288/001–0108. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK DÁTUMAA forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2022.09.139. A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA LEGUTÓBBI FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA{ÉÉÉÉ.HH.NN}10. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNYEK BESOROLÁSAÁllatorvosi vény nélkül kiadható állatgyógyászati készítmény.Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ érhető el a készítmények uniós adatbázisában (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).[1] Enyhe és átmeneti[2] Rendszerint kezelés nélkül megszűnnek 3A legtöbb esetben átmeneti jellegűekADATOK
